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Aug 29, 2023

O programa de suplementos dietéticos da FDA continua sendo uma prioridade crítica

Por: Robert M. Califf, MD, Comissário de Alimentos e Medicamentos Conforme anunciamos no início do ano, a FDA está embarcando em um plano ambicioso para transformar nossa atual estrutura organizacional no

Por: Robert M. Califf, MD, Comissário de Alimentos e Medicamentos

Tal como anunciámos no início do ano, a FDA está a embarcar num plano ambicioso para transformar a nossa actual estrutura organizacional nos vários programas alimentares num Programa Unificado de Alimentos Humanos (HFP). Estas mudanças irão melhorar a forma como protegemos o abastecimento alimentar do país, melhorar o acesso a alimentos seguros e nutritivos e melhorar a nossa compreensão da segurança química e nutricional. Gostaria de conversar com você para compartilhar mais detalhes sobre nosso programa de suplementos dietéticos no âmbito da reorganização proposta.

De acordo com a nova estrutura proposta do HFP, o Escritório de Programas de Suplementos Dietéticos (ODSP) se reportará ao Escritório de Segurança Química Alimentar, Suplementos Dietéticos e Inovação (OFCSDSI). Esta estrutura proposta foi concebida para garantir que o programa de suplementos dietéticos continue a ser uma prioridade crítica para a agência. O reporte do ODSP ao diretor do OFCSDSI é semelhante ao seu reporte atual a um indivíduo que gere vários Gabinetes; no entanto, o actual indivíduo reporta-se ao Director do Centro CFSAN, enquanto o director do OFCSDSI é proposto a reportar a um Vice-Comissário.

Atualmente não há planos para reduzir os recursos ou capacidades do ODSP, e ele continuará sendo o escritório principal responsável pela execução das responsabilidades da agência sob a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos, conforme alterada pela Lei de Saúde e Educação de Suplementos Dietéticos. A visão do novo OFCSDSI é modernizar e reforçar a avaliação de produtos químicos alimentares e facilitar a utilização de ingredientes seguros e inovadores em alimentos e suplementos dietéticos. ODSP continuará sendo um escritório distinto que executa as responsabilidades da agência sob a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos para produtos de suplementos dietéticos.

A FDA está focada em estabelecer prioridades claras para os nossos programas, comunicando como estamos protegendo a saúde pública e esclarecendo onde estamos usando os nossos recursos. Um HFP unificado facilitará uma estrutura de gestão de risco mais forte e eficaz em todo o portfólio de alimentos e garantirá que os recursos sejam compartilhados e coordenados entre o HFP e o Escritório de Assuntos Regulatórios da FDA. Este movimento estratégico agilizará a tomada de decisões sob o mesmo teto e ajudará a agilizar as operações.

O alinhamento dos nossos esforços de vigilância e avaliações de segurança através do mesmo quadro de gestão de riscos aumentará a eficiência dos nossos programas existentes e garantirá que os nossos esforços se concentrem nos maiores riscos para o público. O ODSP será encarregado de garantir que os riscos relacionados com os suplementos dietéticos sejam elevados e geridos utilizando as ferramentas de supervisão apropriadas.

O desenvolvimento de novos métodos e ferramentas de vigilância aumentará a nossa capacidade de tomar decisões com base científica e iniciar análises de riscos, proporcionando oportunidades para a identificação precoce e precisa de potenciais ameaças à saúde pública. É fundamental que tenhamos acesso a todos os dados disponíveis sobre suplementos dietéticos e aos recursos e ferramentas para avaliar e integrar estes dados para sustentar esta área programática de alta prioridade. O aproveitamento de métodos e ferramentas computacionais, analíticos, toxicológicos e de pesquisa modernos em todo o HFP melhorará ainda mais nossa supervisão de suplementos dietéticos.

A nossa proposta integrará totalmente o programa de suplementos dietéticos no HFP mais amplo, fortalecendo assim a nossa aplicação e supervisão dos suplementos dietéticos. Estou ansioso para compartilhar mais informações sobre como o programa de suplementos dietéticos da FDA está posicionado dentro do HFP ainda este ano, à medida que mais detalhes forem finalizados.

Encontro você na próxima vez.

14/08/2023